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电子天平CE认证怎么办?

电子天平CE认证怎么办?|实验室分析天平、透明防风罩和称量配件
AI生成场景示意|权检认证

同样一台显示到毫克的天平,用来研发称样、零售按重量计价或药房按处方配药,适用的计量要求可能不同。接单时先确定客户实际怎么用,再安排试验和标识。

一、电子天平CE先看用途及适用法规|基本合规、法定计量、自动设备
一、电子天平CE先看用途及适用法规|基本合规、法定计量、自动设备

一、电子天平CE先看用途及适用法规

1.1 先看客户是否用于受控称量

用途或配置先确认的依据
人工操作、一般科研或内部质控2014/31/EU用途类别及适用标识要求
贸易结算、按质量计价或其他受控用途核2014/31/EU列举用途和评定
市电或带数字电路的天平核2014/35/EU、2014/30/EU及适用2011/65/EU
自动称重或定量装置按功能核2014/32/EU等适用类别

非自动衡器需要操作者在称量过程中参与。受控用途包括贸易、按质量计价销售、一定的医疗及制药称量等。类别与要求见2014/31/EU正式公布文本第1和第4条。

1.2 普通实验室与受控用途如何区分

普通科研用天平先按真实用途及电气配置核对。药房配制处方药、医疗或药品实验室分析等特定称量,要确认是否属于法定计量的列举用途。设备名称相同而用途不同,应分别确定声明、评定和铭牌信息。可查欧盟委员会计量仪器说明。

用于普通内部称量且属于第1条第2款(g)的天平,依附件III第2点核制造商名称或商标、最大秤量等铭文。计量附加标志用于相应受控用途。一般用途电气产品则按适用电气法规处理CE。具体铭文见2014/31/EU第6条及附件III。

1.3 电气和自动称量分别核实

有数字电路的设备按实际功能核EMC与RoHS,设计电压落入范围的还要核LVD。外置电源或电池按拟售配置说明。自动设备要根据称量过程和用途判断相应计量规则。电气法规见EMC指令、低电压指令及RoHS范围。

二、标准和电子天平的测试内容|计量标准、电气安全、EMC
二、标准和电子天平的测试内容|计量标准、电气安全、EMC

二、标准和电子天平的测试内容

2.1 非自动衡器标准看哪些性能

标准方向评价重点
EN 45501适用受控非自动衡器的计量与技术要求
EN 61010-1适用实验室和测量电气设备的安全
EN IEC 61326-1适用测量设备发射、抗扰与性能
合同和校准方法核样品、量程、重复性及验收条件

适用EN 45501时核称量误差、重复性、偏载及相关影响条件,具体方向见EN 45501官方范围。

2.2 分度值和检定分度值怎么提交

资料建议同时列最大和最小秤量、实际分度值d和适用时的检定分度值e。d反映显示分辨,e用于法定计量分类和验证等,按具体仪器和程序确认。多量程或多分度机型还要写清各量程、切换和显示方式。

2.3 电气、EMC和计量性能分别记录

电气试验结合供电、可接触部位、绝缘及异常。EMC试验应按实际电源、通信、显示和工作模式观察读数、输出或恢复条件。适用技术范围可查EN 61010-1及EN IEC 61326-1。

三、选样和准备检测工况|样机范围、真实环境、数据功能
三、选样和准备检测工况|样机范围、真实环境、数据功能

三、选样和准备检测工况

3.1 先列量程、传感器和配套件

提交最大秤量、最小秤量、显示、传感器及软件版本、配套电源、打印或数据接口。若有多个称盘、计价、预置皮重或通信功能,说明各自状态及拟销售型号。用于受控用途的型号要标明相关计量参数。

3.2 称量结果如何与验收记录对应

性能评价前按适用方法确定测量环境、标准砝码、量程点和重复称量条件。记录调平、预热、显示与实际结果。实验室校准资料用于说明特定设备和测量条件,法定计量项目再按适用程序完成评定及标识。

3.3 同系列要对照会影响称量的差异

例如两款外壳相同,实际传感器容量、秤盘尺寸和控制板不同。应分别比较计量、结构及电气表现。更换软件、通信或电源后也要核实际影响,再确认代表型号与补充试验。

四、标识、声明和资料如何交付|核用途、核文件、对实物
四、标识、声明和资料如何交付|核用途、核文件、对实物

四、标识、声明和资料如何交付

4.1 委托和验收先准备这些资料

资料要能核对的内容
产品用途与规格称量场景、量程、分度和电源
图纸及配套清单传感器、秤盘、配件与接口
检测或校准证据机型、适用范围及测量条件
适用标识和声明实际用途、版本及交货型号

对受控用途,按实际评定程序核公告机构参与、CE及附加计量标志。标志与条款可查2014/31/EU第13至16条。

4.2 区分校准记录与合规交货

客户要校准证书时,先确认设备编号、量程、测量条件和所需项目。适用CE的文件按设备及实际法规交付。若项目属于受控计量,再根据具体程序保留相应评定、标识与后续核查所需资料。

4.3 出货前对照铭牌和销售范围

核铭牌型号、量程、d和e、供电、配件与说明书,确认与评价记录一致。订单从普通科研改为计价或受控使用时,要按新用途先核法规和评定,再确认交付能否覆盖。

电子天平CE认证怎么办?|办理准备及资料核对
电子天平CE认证怎么办?|办理准备及资料核对

五、结论与办理准备

电子天平CE先按称量用途确定电气和计量要求,再按实际量程、分度值、传感器和配套安排检测。受控计量和普通科研按各自适用文件交付。

可联系权检认证,发来电子天平用途、量程、分度值和目标市场,核对NAWI、电气及校准资料。

本文包含AI辅助创作内容。

官方来源与核验记录

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