同一台工业机器人装上焊枪、抓手或加工工具后，危险和安全措施可能不同。CE工作应围绕最终交付状态展开，而不是仅收一张机器人厂商文件。
一、10218两部分各管什么
ISO 10218-1:2025针对工业机器人本体；ISO 10218-2:2025针对工业机器人应用及机器人单元，覆盖集成及相关生命周期活动。
| 对象 | 主要核对方向 |
|---|---|
| 机器人本体 | 机器人及其规定的功能、接口、限制 |
| 应用或单元 | 工具、工件、工艺和周边设备的集成 |
| 完整生产线 | 各单元之间及整线运行风险 |
它们并非所有名为“机器人”的产品的通用CE标准。公众服务、医疗或载人用途等不应直接套用工业机器人范围。具体工艺危险，如激光、焊接或加工，还可能需要其他评价。
二、本体文件与完整单元CE有什么不同
欧盟机械体系区分完整机器与部分完成机械。机械指令对其声明和随附资料分别规定，不能把供集成用机器人的文件直接当作完整应用的符合性声明。
先明确供货边界、谁完成设计集成、谁以制造商身份投放最终设备，以及交付时是否已能实现规定功能。应核机器人供应商的声明、装配说明、功能限制和接口资料。
最终集成方还要处理围栏和门、抓手与工件掉落、进入单元、程序模式、相邻设备及启动停止关系。客户已有整机品牌，并不会自动解决这些责任和证据缺口。
三、集成风险，重点从任务和工艺看
列出自动运行、示教、换型、清洁、卡料处理、维护和故障恢复等任务。风险不能只看机器人正常轨迹，还应看人员进入、工具和工件、能量、接口与异常情况。
| 范围 | 典型核对问题 |
|---|---|
| 运动与工艺 | 工作空间、工具工件及加工危险 |
| 人员进入 | 防护、门、模式和允许条件 |
| 控制功能 | 目标、边界、逻辑和相应确认 |
| 整体连接 | 上下游、共用区域与停止关系 |
标称“协作机器人”不等于应用天然无需防护。具体协作任务、工具和工件以及与人体接触的风险仍需评价，不能只据产品宣传词取消保护。
四、资料和验证怎样整理
准备机器人、控制器及工具资料，布局与安全空间图，电气及其他回路、软件和参数版本，风险评估、安全功能要求、计算及相应确认，说明书和使用限制。
验证应针对真实交付配置：防护相关功能、停止与重启、操作模式、接口和适用的故障条件等。具体项目按采用标准及实际风险确定，不统一假设所有应用都只需同一个PL等级。
记录应说明样品或设备身份、版本、方法、结果和限制。整改后更新图纸与受影响验证，多型号或可选工具要列清差异和覆盖边界，不能只换报告封面。
五、2025版与欧盟法规时间怎样衔接
现行机械协调标准清单已有EN ISO 10218-1:2025和-2:2025的引用。具体采用应核标准条目、适用范围、限制和过渡日期，而不是仅凭ISO出版时间判断法定效果。
欧盟机械法规现行文本自2027年1月20日起适用。项目需要按实际投放市场、产品对象和过渡条件确认法规路径，不能只按签合同或制造日期选法。
同时核适用的其他法规和工艺要求。是否需要公告机构，取决于设备分类及法定评定路径；不是所有机器人项目都必须买一张第三方“CE证书”。
六、权检认证如何协助机器人项目
提供产品用途、供货边界、机器人和工具配置、客户技术要求、布局与控制资料，权检认证可协助梳理ISO 10218的适用范围、风险评估和文件缺口。先明确是本体、单元还是整线，再安排对应验证与声明，避免把单个部件的结论扩大到整个应用。
本文资料核对日期：2026年10月27日。配图为AI场景示意及权检认证整理的技术图示。本文包含AI辅助创作内容。法规、标准及具体办理要求应结合实际产品与对应官方现行发布核对。
